Canlı Yayın Play Button
Dolar 8,6250
Euro 10,3169
İngiliz Sterlini 12,0491
BIST 100 1.423
BIST 50 1.258
BIST 30 1.536
Gram Altın 501,6
Çeyrek Altın 803
Yarım Altın 1605
Cumhuriyet A. 3380
Adana Adıyaman Afyon Ağrı Aksaray Amasya Ankara Antalya Ardahan Artvin Aydın Balıkesir Bartın Batman Bayburt Bilecik Bingöl Bitlis Bolu Burdur Bursa Çanakkale Çankırı Çorum Denizli Diyarbakır Düzce Edirne Elazığ Erzincan Erzurum Eskişehir Gaziantep Giresun Gümüşhane Hakkari Hatay Iğdır Isparta İstanbul İzmir K.Maraş Karabük Karaman Kars Kastamonu Kayseri Kırıkkale Kırklareli Kırşehir Kilis Kocaeli Konya Kütahya Malatya Manisa Mardin Mersin Muğla Muş Nevşehir Niğde Ordu Osmaniye Rize Sakarya Samsun Siirt Sinop Sivas Şanlıurfa Şırnak Tekirdağ Tokat Trabzon Tunceli Uşak Van Yalova Yozgat Zonguldak
İstanbul 24°C
Gök Gürültülü

ankara escort bayan

gaziantep escortseks hikayeleri

fındıkzade escortbüyükçekmece escorttürbanlı escortavcılar escortesenyurt escortsilivri escort

Alzheimer İlacı Onayına Protesto: İki Danışman İstifa Etti

REKLAM ALANI
10.06.2021
14
A+
A-

ABD İlaç ve Gıda Dairesi’nin (FDA) yeni Alzheimer ilacı ‘aducanumab’ı onaylamasının ardından ilaçla ilgili inceleme sürecinde yer alan iki danışman istifa etti.
Bağımsız danışman ekibinin iki üyesinin istifası, FDA yetkililerinin ‘aducanumab’ olarak da bilinen, Biogen firmasının Aduhelm ilacını danışmanların uyarılarına rağmen onaylamasına tepki olarak geldi.
Mayo Kliniği nöroloji uzmanlarından Dr. David Knopman istifa kararıyla ilgili olarak Reuters haber ajansına konuştu. Knopman, “Danışman ekibin FDA tarafından gördüğü muamele karşısında çok hayal kırıklığına uğradım. Böyle bir duruma bir kez daha düşürülmek istemiyorum” dedi.
Oylama sürecinde ilacın onayına karşı oy kullanan bağımsız danışman ekibi üyelerinden nörolog Dr. Joel Perlmutter de Salı günü istifasını açıklamıştı. Perlmutter de istifa nedeninin FDA’in Aduhelm’e onay verirken danışmanların görüşünü değerlendirmeye almaması olduğunu söyledi.
11 üyeli bağımsız danışman ekibi, Biogen’in geliştirdiği, yaklaşık 20 yıldan sonra ilk kez piyasaya sürülecek yeni Alzheimer ilacı niteliğindeki aduhelm’in onaylanmaması gerektiği yönünde geçen yıl Kasım ayında oy çokluğuyla karar almıştı. Uzmanlar, bu karara gerekçe olarak da ilacın Alzheimer belirtilerine karşı etkili olduğunu gösteren yeterli kanıt olmamasını göstermişti.
İstifa eden uzmanlardan Knopman, Biogen’in geliştirdiği ilacın klinik deneylerinde de görev aldığından, oylama sürecine dahil olmadı.
FDA, ilacın Alzheimer hastalığına neden olan faktörleri azalttığı gerekçesiyle ‘acil durum onayı’ verdi.
Reuters’ın haberine göre, FDA, istifalarla ilgili soruya verdiği yanıtta, kurumun, danışman ekiplerinin üyeleriyle ilgili konularda yorumda bulunmadığını savundu.
FDA’in, ilacın Alzheimer hastalığına karşı etkili olduğunu açıkça gösteren kanıtlar olmadan onay vermiş olması tıp dünyasında da birçok uzmandan tepki gördü. FDA, ilacın kullanımı için ‘acil durum onayı’ verdiği Biogen firmasından, yeni klinik deneyler yaparak daha net delil sunmasını talep etti.

ARA REKLAM ALANI
REKLAM ALANI
YORUMLAR

Dikkat! Suç teşkil edecek, yasadışı, tehditkar, rahatsız edici, hakaret ve küfür içeren, aşağılayıcı, küçük düşürücü, kaba, müstehcen, ahlaka aykırı, kişilik haklarına zarar verici ya da benzeri niteliklerde içeriklerden doğan her türlü mali, hukuki, cezai, idari sorumluluk içeriği gönderen Üye/Üyeler’e aittir.